Comisión de Ética

Miembros de la comisión desde 2023

Actividades de la comisión ética

• Actividades anteriores a 2015
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• 2020 Actividades de la Comisión
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• 2022 Actividades de la Comisión
• 2023 Actividades de la Comisión
• 2024 Actividades de la Comisión

Consultas a la comisión

• Respuesta 1 CI en Predictivos marzo 2016
• Respuesta 2 DonarADN consulta junio 2016
• Respuesta 3 Firmas en Informes Geneticos septiembre 2016
• Respuesta 4 Pruebas Genéticas en Menores Asintomáticos Abril2019
• Respuesta 5 Secuenciación Exoma en Menores Marzo2020
• Respuesta 6 CI Para participación de menores en proyecto Investigación Junio2020
• Respuesta 7 Accionabilidad clínica en los estudios de secuenciación masiva Sep2021
• Respuesta 8 Almacenaje de Estudios Citogeneticos nov 2022
• Respuesta 9 Documentación para Acreditación de CI nov 2022
• Respuesta 10 Solicitud de datos brutos junio 2023.
• Respuesta 11 Hutington prenatal
• Respuesta 12 apoE4

Documentos y publicaciones de la CE

• Nota de la comisión de ética sobre el consentimiento informado para la realización de pruebas genéticas
• El documento de consentimiento informado para la realización de pruebas genéticas en el ámbito asistencial y en proyectos de investigación 2012
• Pruebas genéticas de venta directa a los consumidores. Perspectiva de la Comisión de Ética de la Asociación Española de Genética Humana (Direct to Consumer Genetic Testing, DTC) 2016
• Pruebas genéticas de venta directa a los consumidores.Documento de posicionamiento de la Junta Directiva de la AEGH
• Medio siglo de cribado neonatal en España: Evolución de los aspectos éticos, legales y sociales (AELS).. Parte I. Aspectos éticos 2021
• Medio siglo de cribado neonatal en España: Evolución de los aspectos éticos, legales y sociales (AELS). Parte II. Marco Legal 2021
• Medio siglo de cribado neonatal en España: Evolución de los aspectos éticos, legales y sociales (AELS).. Aspectos Sociales 2021
• Taller Interdisciplinar de Bioética Clínica. III Congreso Interdisciplinar de Genética Humana”. Valencia, noviembre 2021
• Cribado Neonatal Genómico. Perspectiva de la Comisión de Ética de la Asociación Española de Genética Humana. Parte I: Las Tecnologías de Secuenciación Masiva (NGS) y su Aplicación Al Cribado Neonatal. Desafíos y Oportunidades. 2022
• Cribado Neonatal Genómico. Perspectiva de la Comisión de Ética de la Asociación Española de Genética Humana. Parte II: Aspectos éticos, legales y sociales (AELS) de la Introducción de las tecnologías de secuencaición masiva (NGS) en un programa de cribado neonatal de Salud Pública. 2022.
• Cribado Neonatal Genómico. Desafíos y oportunidades de la Aplicación de las técnicas de secuenciación masiva al cribado neonatal. 2022
• Cribado Neonatal Genómico. Aspectos éticos, legales y sociales de la introducción de las tecnologías de secuenciación masiva en un programa de cribado neonatal de Salud Pública. 2022
• Acceso a la secuencia del genoma (I). Interés en el acceso a la secuencia cruda y políticas de las instituciones secuenciadores. 2025

Documentos internacionales relevantes

• Informe Belmont 1979
• Convention for the protection of human rights and dignity of the human being with regard to the application of biology and medicine: Convention on human rights and biomedicine. (Convenio de Oviedo) 1997
• Universal Declaration on Bioethics and Human Rights . UNESCO 2005
• Additional Protocol to the Convention on Human Rights and Biomedicine, concerning Genetic Testing for Health Purposes 2008
• Declaración de Helsinki 2013
• Declaración universal sobre el genoma humano y los derechos humanos
• Declaración internacional sobre los datos genéticos humanos
• Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y de la medicina o Convenio de Oviedo. Ratificación del Convenio
• Reflexión actualizada del IBC de la UNESCO sobre el genoma humano y derechos humanos

Marco jurídico español

• Ley 17/2022, de 5 de septiembre, por la que se modifica la Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación
• La Ley 14/2007, de 4 de julio, de Investigación Biomédica
• Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica
• Orden SSI/2065/2014, de 31 de octubre, por la que se modifican los anexos I, II y III del Real Decreto 1030/2006, de 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización
• Ley 41/2002 de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica
• Ley orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de datos de Carácter Personal
• Real decreto 1720/2007, de 21 de diciembre por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley orgánica 15 /199, de 13 de diciembre, de protección de Datos de carácter Personal
• Reglamento general de protección de datos, Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos
• Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales
• Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios de diagnóstico in vitro
• Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y el Consejo de 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro
• Ley 11/2007 reguladora del consejo genético, de protección de los derechos de las personas que se sometan a análisis genéticos y de los bancos de ADN humano en Andalucía

Bibliografía recomendada

Enlaces Web

• El comité de Bioética de España
• El comité internacional de bioética de la UNESCO
• The Hastings Center
• The Nuffield Council on Bioethics
• Cátedra Interuniversitaria de derecho y genoma humano de la Universidad de Deusto y Universidad del País Vasco
• Institut Borja de Bioètica
• Fundación víctorGrífols i Lucas
• La Asociación Nacional de Comités de Ética de la Investigación
• El Comité de Ética de la Investigación del ISCIII
• Fundación Ciencias de la Salud. Área Bioética
• Observatorio de Bioética y Derecho de la Universidad de Barcelona

Artículos de interés

• Recomendaciones sobre los aspectos éticos de las colecciones de muestras y bancos de materiales humanos con fines de investigación biomédica 2007
• Directrices éticas sobre la creación y uso de registros con fines de Investigación Biomédica 2008
• Genetic testing in asymptomatic minors. Recommendations of the ESHG 2009
• Recomendaciones sobre los aspectos éticos de los Programas de Cribado de Población para Enfermedades Raras 2010
• Informed consent for whole genome sequencing in the clinical settings. Proposed recommendations on essential content and process 2013
• Whole genoma sequencing in health care 2013
• Recomendations for reporting results of diagnostic genetic testing 2014
• Guidelines for diagnostic next generation sequencing 2016
• Legislation of direct to consumer genetic testing in Europe 2017
• Diccionari de Bioètica. Reseña bibliográfica. Teresa Pampols y Marta Sabater. Revista Española de Salud Pública 2020
• Clinical application of fetal genome-wide sequencing. Canadian College of Medical Geneticists 2022
• Ethical Considerations in Precision Medicine and Genetic Testing. American College of Physicians 2022

Libros

• Review of ethical issues in medical genetics WHO 2003
• 25 recomendaciones sobre las implicaciones éticas, jurídicas y sociales de las pruebas genéticas. Oficina de Publicaciones de la UE (europa.eu) 2005.
• Luces y sombras en la investigación 2014
• Participación de los niños y en los jóvenes en la investigación clínica. Nuffield Council on Bioethics 2015
• Ética en la investigación de las enfermedades raras 2016
• Pautas éticas internacionales para investigación relacionada con la salud en seres humanos. Guía CIOMS
• Manual de bioderecho. Adaptado para la docencia en ciencias, ciencias de la salud y ciencias sociales y jurídicas 2022
• Las enfermedades minoritarias, un reto para la bioética

Lecturas recomendadas

• Título: Principles of Biomedical Ethics. TL.Beauchamp & JF. Childress. Ed Oxford University Press
• Título: Ética en la práctica clínica Diego Gracia y Javier Júdez. Ed. Triacastela.
• Título: Bioética el Estado de la Cuestión. Lydia Feyto, Diego Gracia y Miguel Sánchez. Ed Triacastela.
• Título: Procedimientos de decisión en ética clínica. Diego Gracia. Ed Triacastela.
• Título: Fundamentos de bioética. Diego Gracia. Ed. Triacastela.
• Título: Bioética mínima. Diego Gracia. Ed. Triacastela.
• Título: No todo vale. ¿Qué hace un cientifico hablando de Ética? Lluis Montoliu. Ed. Next Door Publishers. S. L.